AIFA: ritiro volontario lotti specialita’ medicinale SURFACTAL.
AIFA: ritiro volontario lotti specialita’ medicinale SURFACTAL. Possibile Cross-contamination presso il sito produttivo del suddetto medicinale
L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), ha disposto il ritiro , ha disposto il ritiro volontario da parte della ditta Boehringer Ingelheim Italia Spa dei seguenti lotti della specialità medicinale SURFACTAL*IV FL 1G 50ML – AIC 026751026: MA00XNN scad. 30/9/2016, MA020HF scad. 31/1/2017. Il provvedimento, evidenzia Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, si è reso necessario a seguito della comunicazione della ditta Boehringer Ingelheim Italia concernente una possibile cross-contamination presso il sito produttivo del suddetto medicinale. I lotti in questione non potranno essere utilizzati e la ditta Boehringer dovrà assicurarne l’avvenuto ritiro entro 48 ore dalla ricezione del provvedimento. Il SURFACTAL è utilizzato in: OSTETRICIA per la profilassi dei quadri patologici connessi con un’immaturita’ del sistema surfattante neonatale: in gestanti tra il 187ø ed il 237ø giorno di amenorrea (limiti inclusi) con minaccia di parto prematuro o con programmazione di espletamento anticipato del parto per causeostetriche.CHIRURGIA TORACICA ED ADDOMINALE – ANESTESIA E RIANIMAZIONEProfilassi e trattamento di complicanze broncopolmonari post-operatorie da interventi di chirurgia toracica addominale – ginecologica e da anestesia. Il Comando Carabinieri perla Tutela della Salute è invitato a verificare I’avvenuto ritiro e, in caso di mancato adempimento da parte della ditta interessata, procederà al sequestro dei lotti del medicinale.
Lecce, 06 aprile 2016
Giovanni D’AGATA
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